Bagaimana persyaratan transformasi industri diterapkan di manufaktur dan komponen khusus bidang medis agar alat medis terjamin kebersihannya? Bagaimana penggunaan energi yang bersumberkan dari green hydrogen?
Penulis/editor: Rayendra L Toruan
TechnoMachiNews.id – Ecoclean GmbH (sumber): Para pelaku manufaktur khususnya produsen alat medis harus memenuhi dan menerapkan persyaratan transformasi industri agar saat proses produksi seperti komponen medis terjamin kebersihannya.
Perusahaan Ecoclean memiliki Pusat Uji Kemurnian Tinggi dengan ruangan bersih yang tervalidasi dan teknologi pengukuran yang sesuai dengan kebutuhan industri. Salah satu solusi yang diuji di laboratorium dengan menggunakan solusi turnkey.
Misalnya penggunaan turnkey dengan teknologi medis harus sesuai dengan standar Medical Device Regulation (MDR) dan Food & Drug Administration (FDA)—kedua Lembaga ini menerapkan persyaratan kebersihan industri yang tinggi harus menjadi patokan utama dan penting untuk penggunaan teknologi medis.
Dengan diperkenalkannya peraturan alat kesehatan di Eropa yang mengganggu pada ketentuan dan syarat MDR, maka persyaratan untuk membersihkan alat kesehatan seperti implan, instrumen, dan perlengkapan, serta kualifikasi, dokumentasi, dan ketertelusuran prosesnya demikian ketat.
Sementara itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan di Amerika Serikat yakni FDA berencana untuk menyelaraskan peraturan sistem mutunya dengan MDR, sehingga peraturan yang seragam akan berlaku terlepas dari akses pasar.
Untuk menyelesaikan berbagai tugas dalam teknologi medis dengan cara yang berorientasi pada kebutuhan, efisien dan berkelanjutan, Perusahaan Ecoclean menawarkan portofolio sistem pembersihan berkualitas yang lengkap dan tersedia secara global.
Kerja sama dengan mitra ternama juga memungkinkan terealisasinya proyek turnkey dengan solusi pengemasan dan ruang bersih yang sesuai.
Perangkat lunak yang dikembangkan khusus untuk teknologi medis yang disebut teknologi RFID, dan jejak atau limbah harus diaudit untuk memastikan bahwa semua spesifikasi mengenai identifikasi komponen, dokumentasi, dan ketertelusuran terpenuhi sepenuhnya.
Selain itu, tenaga ahli perusahaan memberikan dukungan dengan kualifikasi yang memenuhi persyaratan pada tingkat Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (QQ), dan Performance Qualification (PQ)—semuanya berdasarkan permintaan.
Qualification merupakan proses untuk memastikan bahwa peralatan atau sistem telah diinstal dengan benar dan berfungsi sesuai dengan spesifikasi.
Ketiga jenis kualifikasi yang umum digunakan yakni Instalasi Kualifikasi (IQ), Operasi Kualifikasi (OQ), dan Kinerja Kualifikasi (PQ) demikian memmert.com
Berkat teknologi medis komprehensif dan pengetahuan peraturan perusahaan, dikombinasikan dengan pusat teknologi yang lengkap termasuk laboratorium kebersihan dan ruang bersih yang tervalidasi, solusi optimal secara teknis dan ekonomis dapat dirancang untuk setiap tugas pembersihan.
Hal itu dapat dengan mudah diduplikasi untuk lokasi produksi selanjutnya, sehingga mempercepat kualifikasi dan commissioning.
Hidrogen hijau adalah sumber energi masa depan
Dengan memasuki pengembangan, pembuatan dan penjualan elektroliser untuk produksi mengenai hidrogen dan solusi penggunaannya, perusahaan membuka area bisnis baru.
Untuk mencapai tujuan ini, Ecoclean dan Zentrum für Sonnenenergie und Wassersoff-Forschung Baden-Württemberg (ZSW) bekerja sama menggabungkan keahlian mereka dalam proyek bersama yang disebut EcoLyzer BW.
Berdasarkan teknologi sistem yang kuat dan teruji untuk elektrolisis tekanan alkali yang dikembangkan oleh keahlian ZSW dan Ecoclean serta kualifikasi puluhan tahun dalam rekayasa proses dan teknologi produksi industri, elektroliser dirancang sebagai sistem modular dengan modul standar yang ringkas.
Dengan kelas daya yang awalnya berkisar antara satu hingga sepuluh megawatt, teknologi ini memungkinkan konstruksi elektroliser yang sederhana dan hemat biaya yang dapat disesuaikan dengan berbagai aplikasi.
Misalnya di industri, mobilitas, pasokan energi untuk lingkungan sekitar, dan penyimpanan energi yang dihasilkan secara regeneratif. Maka kelebihan energi dari tenaga angin dan pembangkit listrik fotovoltaik.
Solusi pertama di bidang energi telah diselesaikan pada September 2023 dengan menggunakan alat uji untuk elektrolisis tekanan basa.
Hal itu memungkinkan untuk menguji dan memvalidasi tumpukan elektrolisis dengan output hingga 500 kW dan diameter 1.200 mm.
Green hydrogen adalah jenis hidrogen yang dihasilkan menggunakan sumber energi terbarukan seperti tenaga surya atau angin dikutip dari abc.net.au.
Green hydrogen dihasilkan melalui proses elektrolisis, di mana air dipecah menjadi hidrogen dan oksigen menggunakan listrik ungka heliogen.com.
Green hydrogen dianggap sebagai sumber energi yang bersih dan ramah lingkungan, karena tidak menghasilkan emisi karbon dan tidak bergantung pada bahan bakar fosil.
Untuk mencapai green hydrogen, diperlukan sumber energi terbarukan seperti tenaga surya atau angin. Selain itu, diperlukan juga teknologi elektrolisis yang efisien dan ramah lingkungan.
Green hydrogen dapat digunakan dalam berbagai aplikasi, seperti dalam produksi baja, bahan bakar kendaraan, dan penyimpanan energi
Melalui strategi diversifikasi ini, Ecoclean membantu menjawab tantangan yang terkait dengan perkembangan disruptif serta berbagai megatren.
Sementara itu, transformasi industri merupakan perubahan fundamental dalam cara manusia menghasilkan barang dan jasa. Revolusi industri dimulai dari era pertama hingga era mutakhir dan telah mengubah cara manusia bekerja dan gaya hidup mereka menurut kompas.com.
Sekadar catatan pengingat bahwa revolusi industri 1.0 terjadi pada abad ke-18 dengan penggunaan tenaga uap dan mekanisasi produksi. Revolusi industri 2.0 (abad ke-19) dengan penemuan listrik dan jalur produksi perakitan.
Revolusi industri 3.0 (960-an) melalui penggunaan teknologi elektronik dan otomatisasi. Revolusi industri 4.0 mulai pada awal 2010-an yang melibatkan penggunaan teknologi digital dan internet dalam aktivitas industry demikian sejumlah sumber.
